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苏净生物宁静柜超全的21个疑难解惑

时候:2021-09-26 05:41:48 来历: 作者:admin

  1、甚么是生物宁静柜?

  苏净生物宁静柜是尝试室生物宁静的一级宁静断绝樊篱,也是尝试室最为关头的宁静防护装备。是避免操纵进程中含有风险性生物气溶胶闲逸负压氛围污染排风柜,生物宁静柜最首要和关头的部件是高效氛围过滤器(HEPA)。

  2、生物宁静柜的用处?

  是用于各种生物宁静尝试室处置尝试诊断和原代培育物、菌毒株及其他检测样本等具备传染性的生物资料的操纵,具备掩护操纵者、尝试情况和尝试样品的宁静防护装备。

  3、宁静柜按照气流及断绝樊篱设想布局分为几个品级?

  分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个品级。

  Ⅱ级生物宁静柜又分为 A型和B型

  A型又分为A1 型生物宁静柜和A2 型生物宁静柜

  B型又分为B1 型生物宁静柜和B2 型生物宁静柜

  4、Ⅰ级生物宁静柜及其用处?

  Ⅰ级生物宁静柜用于对职员及情况停止掩护,对受试样本无掩护且能知足风险品级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级致病因子请求的生物宁静柜。前窗操纵口向内吸入的负压气流掩护职员的宁静;排挤气流经高效过滤器过滤后排挤掩护情况不受污染。合用于不请求对检测样品的掩护。颠末样品区的氛围,经高效过滤器过滤后100%排放到尝试室情况中。

  用处:用作特别的密封装备(如离心、收成装备或小的发酵装备)或能够产生气溶胶的操纵进程(如通气培育或构造搅拌)。相称于宁静透风柜。

  5、Ⅱ级生物宁静柜及其用处?

  Ⅱ级生物宁静柜用于对职员、样本及情况停止掩护,且能知足风险品级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级致病因子请求的生物宁静柜。有前窗操纵口的宁静柜,操纵者能够经由进程前窗操纵口在宁静柜内停止操纵,前窗操纵口向内吸入的负压气流掩护职员;经高效过滤器过滤的垂直降落气流掩护产物;污染气流经高效过滤器过滤后排挤掩护情况。

  6、Ⅱ级宁静柜按排放气流占体系总流量的比例及外部设想布局分型?

  Ⅱ级宁静柜按排放气流占体系总流量的比例及外部设想布局分为A1、A2、B1、B2四种范例。

  7、Ⅱ级A1型生物宁静柜及利用?

  任务窗口进风尚流和任务区垂直气流夹杂落后入宁静柜上部的箱体,前窗操纵口流入气流的最低平均流速为0.40m/s;降落气流为宁静柜的局部流入气流和局部降落气流的夹杂气体,颠末高效过滤器过滤后送至任务区;污染气流颠末高效过滤器过滤后能够排到尝试室或经宁静柜的外排接口经由进程排风管排到大气中,70%气体轮回利用,30%排到室内或室外;宁静柜内的污染部位能够处于正压状况,并且这些正压地区能够不负压地区包围。不能用于有挥发性有毒化学品和挥发性喷射性核素的尝试。

  8、Ⅱ级A2型生物宁静柜及利用?

  任务窗口进风尚流和任务区垂直气流夹杂落后入宁静柜上部的箱体,前窗操纵口流入气流的最低平均流速为0.50m/s。降落气流为局部流入气流和局部降落气流的夹杂,颠末高效过滤器过滤后送至任务区。污染气流颠末高效过滤器过滤后能够排到尝试室或经宁静柜的外排接口经由进程排风管道(软毗连)排到大气中。70%轮回利用,30%外排。

  宁静柜内一切污染部位均处于负压状况或被负压通道和负压透风体系环抱。

  用处:用于停止以微量挥发性有毒化学品和痕量喷射性核素为辅助剂的微生物尝试时,必须毗连功效适合的排气罩。利用最普遍;回风道为负压,并且经由进程排风管道将宁静柜排挤的气体引入室外,即便排风HEPA泄漏时也不会致使对操纵职员形成风险。

  9、Ⅱ级B1型生物宁静柜及利用?

  任务窗口进风尚流和任务区垂直气流夹杂落后入宁静柜上部的箱体,前窗操纵口流入气流的最低平均流速为0.5m/s,降落气流大局部由未污染的流入气流轮回供给,颠末高效过滤器过滤后送至任务区。大局部被污染的降落气流颠末高效过滤器过滤后经由进程公用的排气管道(硬毗连)排入大气中;70%气流颠末滤后外排(请求排到室外)、70%外界氛围补充、30%气流颠末滤后轮回利用。

  用处:宁静柜内一切生物污染部位均处于负压状况或被负压通道和负压透风体系包围。若是挥发性有毒化学品或喷射性核素随氛围轮回不影响尝试操纵或尝试在宁静柜的间接排气地区停止,B1型宁静柜能够用于以微量挥发性有毒化学品和痕量喷射性核素为辅助剂的微生物尝试

  10、Ⅱ级B2型生物宁静柜(全排式)及利用?

  任务地区气流全数来自尝试室或室外,排风颠末高效过滤器过滤后间接排至室外,前窗操纵口流入气流的最低平均流速为0.50m/s;降落气流来自颠末高效过滤器过滤的尝试室或室外氛围(即宁静柜排挤的气体不再轮回利用);流入气流和降落气流颠末高效过滤器过滤后经由进程公用排气管道(硬毗连)排到大气中, 不许可回到宁静柜和尝试室中;100%气流颠末滤后外排;100%外界氛围补充;无轮回利用的气流。

  用处:一切污染部位均处于负压状况或被间接排气(不在任务区轮回)的负压通道和负压透风体系包围。B2型宁静柜能够用于以挥发性有毒化学品和喷射性核素为辅助剂的微生物尝试。合用于生物宁静1、2、3级的样品。

  11、A型和B型生物宁静柜的区分和利用?

  12、Ⅲ级生物宁静柜及用处?

  完整密闭、不泄漏布局的透风柜能知足操纵生物风险品级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级致病因子请求的生物宁静柜。不开放式察看窗,职员经由进程与柜体密闭毗连的手套在宁静柜内实行操纵;宁静柜内对尝试室的负压应不低于120Pa;降落气流经高效过滤器过滤落后入宁静柜。排挤气流经两道高效过滤器过滤后排至室外。100%气流颠末滤后外排进入情况、100%外界氛围补充、无轮回利用的气流。流入风速:≥0.7m/s,Ⅲ级生物宁静柜为操纵4级生物宁静程度的微生物病原体设想。Ⅲ级宁静柜凡是只是在最高围护功效的尝试室内装置,这些尝试室具备节制收支和特别透风请求或别的撑持体系(比方高压蒸汽)。

  用处:用于操纵风险度4级的微生物资料,能够供给最好的个别防护。一切接口都是密封的(只要经由进程毗连在柜上的健壮的橡胶手套,手能力伸到任务台面),其送风经HEPA过滤,排风则颠末两个HEPA过滤器。

  13、若何准确利用生物宁静柜?

  (1)生物宁静柜的垂直可挪动窗开启与封闭应简便,在路程规模内的任何地位不产生卡死景象,不应有较着的摆布或前后晃悠景象,滑动应顺畅。开关、按键的操纵应矫捷靠得住,零部件应紧固无松动,唆使准确。

  (2)任务前事后放好尝试资料、不要安排过量东西

  (3)从干净区到污染区平行摆放、标本放左试剂等放右。

  (4)在起头任务前到实现任务后,应最少让宁静柜任务4分钟来实现“污染”进程

  (5)在任务地区任务、生物宁静柜处于一般任务状况时,不应有较着的机震声

  (6)不阻断前后氛围格栅、削减搅扰气流

  (7)实时干净和消毒溢出

  (8)最好用一次性接种环、电加热器灭菌接种环

  (9)操纵进程中烧毁物放在生物宁静柜内

  (10)不宜在生物宁静柜内利用明火,明火易形成气流动乱,粉碎高效过滤(HEPA)发源吹向台面的形式

  (11)按照利用申明书指点准确利用和维修

  14、若何停止任务前的自净和消毒?

  (1)在任务前要让生物宁静柜的风机最少运转3-5分钟,使柜内的氛围实现自净。

  (2)宁静柜的任务台面、内壁(不包含送风滤器分散板)和察看窗的内外表用消毒剂擦拭。消毒后再用无菌蒸馏水停止擦拭以断根剩余消毒剂。

  (3)放到宁静柜的容器和资料的外表利用70%乙醇擦拭,以削减将情况的杂菌带到宁静柜内。

  (4)按期对孵箱和冰箱停止消毒。

  15、若何对任务竣事时的外表消毒?

  任务实现时,一切的容器和装备应当停止外表消毒并拿出宁静柜。在天天任务竣事时,应当对宁静柜停止最初的外表消毒,包含任务台面、宁静柜的边壁、后壁和察看窗玻璃外部的擦拭。若是须要,宁静柜也应停止喷射性检测并停止须要的消毒。作为宁静的微生物学操纵的最初步骤,操纵者应当摘下手套、脱下任务服并且洗手。

  16、产生少许喷洒时的若何消毒?

  在生物宁静柜内产生少许的喷洒时,利用污吸湿资料当即停止处置,并将利用过的纸巾放到生物风险包里。对宁静柜内的一切物品和宁静柜外部,用浸满消毒液的毛巾当即停止擦拭消毒。

  17、产生大批溢出时的若何消毒?

  当产生大批的溢出时,液体会经由进程后面或后部的格栅流到上面去,这时候请求更普遍的消毒。宁静柜内的一切的物品应当停止外表消毒并拿出宁静柜。使消毒液坚持30分钟的恰当打仗时候。若是溢出的液体含有喷射性资料,可采用近似的法式。并应当与辐射宁静职员接洽,追求特别的指点。

  18、生物宁静柜的若何平常掩护?

  (1)按期干净操纵台面和前窗玻璃;

  (2)坚持室内氛围品质,耽误高效过滤器利用寿命;

  (3)按期检测紫外灯的照耀强度,实时改换灯管;

  (4)持久不必应按期停止掩护性运转;

  (5)高效过滤器应按期检测,实时改换;

  (6)做好利用和掩护记实

  19、生物宁静柜的检测请求?

  按照WS 233-2002《微生物和生物医学尝试室生物宁静通用原则》 的相干划定:有以下情况之一时,必须对Ⅱ级生物宁静柜停止现场检测 :

  (1)尝试室施工时,Ⅱ级生物宁静柜搬放到指定地位后。

  (2) Ⅱ级生物宁静柜被挪动地位后。

  (3) 对Ⅱ级生物宁静柜停止检验后。

  (4) Ⅱ级生物宁静柜改换高效过滤器后。

  (5) Ⅱ级生物宁静柜一年一度的惯例现场检测

  20、生物宁静柜分类比拟

  21、生物宁静柜若何检测干净度?

  ISO14644按照悬浮粒子浓度这个独一目标来分别干净室(区)及相干受控情况中氛围干净度的品级。

  检测悬浮粒子利用悬浮粒子计数器,临床微生物室不会有该装备的,是以该目标没法检测

  比方ISO5中0.5um目标每立方米3520,换算成每立方英尺即为100(1m³=35.2立方英尺),这便是常说的百级干净区。

  连系《药品出产品质办理标准》等触及到微生物检测目标的干净室,咱们推算出ISO5级的微生物目标菌均小于1,此中沉降菌比拟轻易检测,可是请求检测时候4h。您能够参考《GB 16294-2010 医药产业干净室(区)沉降菌的测试方式》。

  简略单纯流程:

  1、非挑选培育基,如血培育基或MH培育基

  2、苏净生物宁静柜运转15-30min后,将培育基平均放在宁静柜台面上(大于3点,最好为5点),5点有点华侈,若是4h轻易风化变干,应安排2h(4h用2块)或1h(2h用4块),如许加倍华侈了。

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  3、收罗实现,培育基盖盖后培育箱培育24h

  4、统计计数,判定是不是及格。